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辦理三類醫療器械許可證需要什么材料,速看!

編輯:頂呱呱會計代理時間:2020-11-19來源:頂呱呱會計

今年新冠疫情肆虐全球,所有人都意識到了它的威力,同時也給各國醫療行業敲響了警鐘。一些有想法的朋友就打算開始經營醫療器械,不過經營這個東西必須具備許可證。那么辦理三類醫療器械許可證需要什么材料?

辦理三類醫療器械許可證需要什么材料,速看!

申請醫療器械企業許可證時,應當提交以下資料

()《醫療器械經營企業許可證申請表》;

()工商行政管理部門發行的企業名稱預批準證明書;

()企業注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面圖(注明面積)、住宅所有權證明書(或租賃協議)復印件;

()擬設立企業組織機構和職能;

()企業質量管理人員身份證、學歷或職務證明復印件及個人簡歷;

()擬設立企業經營范圍;

()企業產品質量管理制度文件及儲藏設施、設備目錄。

申請者須向所在省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或受其委托的設區市(食品)藥品監督管理部門提出發放醫療器械經營企業許可證申請。

這是辦理三類醫療器械許可證的申報材料,打算經營醫療器械的朋友,成功辦理醫療器械許可證的前提就是做好這些材料的準備,大家要引起重視。同時頂呱呱也能提供辦理三類醫療器械許可證。

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